Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibraatti, pravastatiinia - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - pravafenix on tarkoitettu kohtelu high-sepelvaltimoiden-sydäntautien (chd)-riski aikuisilla mixed dyslipidaemia ominaista korkea triglyseridi ja alhainen hdl-cholesterol (c) jonka ldl-kolesterolitason ovat asianmukaisesti hallinnassa ja jäsenen hoidon pravastatin 40 mg yksinään.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tabletit ja suun kautta suspensionviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 50 - ja 100 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan nuorille ja lapsille kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 400 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - xeloda on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille leikkaus asteen iii (dukes vaiheessa c) paksusuolen syöpä. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. xelodan ja doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. xeloda on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - ihmisen autologisten matriisiin liittyvien kondrosyyttien palloja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - reisiluun condilian ja polven patellaoireiden oireiden korjaaminen (international crust repair society [icrs] iii tai iv), joiden vikoja on enintään 10 cm2 aikuisilla.

Finnország - finn - Fimea (Suomen lääkevirasto)

teva b.v. - tenofoviri disoproxili phosphas - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Finnország - finn - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sanoswiss uab sanoswiss uab - tenofoviri disoproxili succinas - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Finnország - finn - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orion corporation - tenofoviri disoproxili fumaras - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kladribiini - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - hoito aikuispotilailla, joilla on erittäin aktiivinen relapsoiva multippeliskleroosi (ms) kliinisten tai kuvantamisominaisuuksien perusteella.